4款進(jìn)口醫療器械被召回 涉及通用、飛利浦等公司

中國經(jīng)濟網(wǎng)北京8月6日訊（記者 佟明彪）近日，國家食品藥品監督管理總局公布了4款進(jìn)口醫療器械的召回信息：由于產(chǎn)品在設計或生產(chǎn)中的缺陷，GE Healthcare公司對其生產(chǎn)的影像歸檔及傳輸系統、Respironics California,Inc.公司對其生產(chǎn)的呼吸機、Medtronic Inc.公司對其生產(chǎn)的植入式神經(jīng)刺激電極以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司對其生產(chǎn)的留置導管進(jìn)行主動(dòng)召回。

　　中國經(jīng)濟網(wǎng)記者了解到，飛利浦（中國）投資有限公司報告稱(chēng)，由于電源管理板出現故障等原因，Respironics California,Inc.公司對其生產(chǎn)的V60呼吸機（注冊號：國食藥監械（進(jìn)）字2013第3540187號）在全球范圍內進(jìn)行主動(dòng)召回，共涉及整機16804臺，電源管理板816件，其中在中國的銷(xiāo)量為整機1203臺，電源管理板23件。

　　而根據通用電氣醫療系統貿易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于Centricity PACS RA1000工作站距離測量值可能無(wú)法準確算出等原因， GE Healthcare公司對其生產(chǎn)的影像歸檔及傳輸系統（注冊號：國食藥監械（進(jìn)）字2012第2703600號）進(jìn)行主動(dòng)召回，涉及產(chǎn)品在中國的銷(xiāo)售數量是3。

　　另外，美敦力（上海）管理有限公司的報告顯示，由于DBS電極在電極連接器端處被損壞等原因，Medtronic Inc.公司對其生產(chǎn)的植入式神經(jīng)刺激電極（注冊號：國食藥監械（進(jìn)）字2012第3213291號、國食藥監械（進(jìn)）字2012第3213292號）進(jìn)行主動(dòng)召回，據悉此次召回的產(chǎn)品包括3387、3387s、3389、3389s、3391、3391s六個(gè)型號，涉及產(chǎn)品在中國的銷(xiāo)售數量是4834EA。

　　此外，金寶腎護理產(chǎn)品（上海）有限公司發(fā)布報告稱(chēng)，由于部分GamCath短期導管可能包含使用了密封不完整無(wú)菌袋的產(chǎn)品等原因，Gambro Kathetertechnik Hechingen公司對其生產(chǎn)的留置導管（注冊號：國食藥監械（進(jìn)）字2011第3663024號）進(jìn)行主動(dòng)召回，型號包括GDC-1112,5J,涉及產(chǎn)品在中國的銷(xiāo)售數量是20套。